Pablo Bustamante Pardo
Expresidente de IPAE
Director de Lampadia
Líneas abajo compartimos un interesantísimo artículo del Financial Times sobre un desarrollo extraordinario contra el cáncer.
En Lampadia no solemos reportar sobre avances médicos, pero en este caso nos parece que se trata de un ‘breakthrough’, un descubrimiento muy positivo para la humanidad, especialmente para los más jóvenes, pues estos desarrollos toman tiempo para desplegarse. Además, en línea con nuestra filosofía, muestra el progreso de la humanidad, un proceso imparable en un mar de criticones y negacionistas.
“El grupo farmacéutico suizo se ha convertido en pionero en la terapia con radioligandos, un nuevo tipo de radioterapia dirigida.
Los médicos y desarrolladores de fármacos que vieron por primera vez las imágenes de una nueva forma de radioterapia dirigida quedaron asombrados”.
Recomendamos su lectura.
Cómo Novartis logró un avance «increíble» contra el cáncer
El grupo farmacéutico suizo se ha convertido en pionero en la terapia con radioligandos, un nuevo tipo de radioterapia dirigida.
Financial Times
Hannah Kuchler y Mercedes Ruehl en Basilea
1 de setiembre, 2025
Traducido y glosado por Lampadia
Los médicos y desarrolladores de fármacos que vieron por primera vez las imágenes de una nueva forma de radioterapia dirigida quedaron asombrados.
En algunos pacientes del ensayo clínico, la terapia con radioligandos de Novartis había eliminado por completo, en tan solo seis meses, el cáncer que se había extendido por sus cuerpos.
El Dr. Michael Morris, oncólogo del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering de Nueva York, afirmó que era «increíble» y «nunca antes visto». En el primer ensayo en el que trabajó, las exploraciones no mostraron cáncer en aproximadamente el 9 % de los participantes. En el segundo ensayo, la cifra fue del 21 %.
“No podemos curar la enfermedad metastásica, pero en la mayoría de los casos, el tratamiento [tampoco] afecta realmente la apariencia de la enfermedad en una ecografía”, dijo. “Aquí tenemos algo muy diferente”.
Novartis lleva décadas desarrollando fármacos contra el cáncer, pero se convirtió en pionera en la terapia con radioligandos tras adquirir la tecnología en dos acuerdos.
En 2017, compró Advanced Accelerator Applications, fundada por científicos del CERN, la organización europea para la investigación nuclear.
Al año siguiente, anunció un acuerdo de 2,100 millones de dólares para adquirir la empresa biotecnológica estadounidense Endocyte.
La radioterapia, que se utiliza para tratar a aproximadamente la mitad de los pacientes con cáncer, suele administrarse desde fuera del cuerpo para destruir las células cancerosas, pero en el proceso se dañan los tejidos sanos.
La terapia con radioligandos se administra por vía intravenosa mediante una infusión que contiene isótopos radiactivos unidos a un ligando. Estas son moléculas que se unen a los receptores de las células cancerosas y permiten administrar una dosis de radiación mucho más específica.
Lutathera, una terapia con radioligandos que Novartis adquirió en el acuerdo AAA, recibió su primera aprobación en 2017 para el tratamiento de algunos cánceres gastrointestinales. La farmacéutica suiza recibió su primera aprobación en EE. UU. para su fármaco contra el cáncer de próstata, Pluvicto, en 2022, y desde entonces se ha expandido al tratamiento de pacientes en etapas más tempranas de la enfermedad.
En 2021, el director ejecutivo Vas Narasimhan estimó que el mercado podría alcanzar un valor aproximado de 10,000 millones de dólares. A principios de este año, declaró al Financial Times que, si la terapia cumplía sus promesas, podría alcanzar un valor de entre 25,000 y 30,000 millones de dólares.
«Creemos que hay todo un conjunto de objetivos que son únicos y que creemos que solo podrían abordarse con terapia con radioligandos», dijo.
Pero esta prometedora terapia conlleva importantes desafíos logísticos. Los radioisótopos deben producirse en un reactor nuclear, y luego el fármaco radiactivo debe fabricarse, transportarse y administrarse de forma segura a los pacientes.
Novartis lleva años trabajando para superar estos obstáculos. Sin embargo, otras empresas ven las oportunidades que ofrece esta terapia y se apresuran a ponerse al día. En 2023 y 2024, la farmacéutica estadounidense Lilly, la farmacéutica británica AstraZeneca y el grupo francés Sanofi adquirieron startups que desarrollaban terapias con radioligandos.
Philipp Holzer, director ejecutivo de química de terapia con radioligandos en Novartis, afirmó que las empresas estaban proliferando rápidamente, al igual que los proveedores de isótopos. «Se está creando un mercado», afirmó.
Novartis cuenta con siete posibles terapias con radioligandos en 15 ensayos clínicos, y más en pruebas preclínicas. Está explorando diferentes isótopos y terapias combinadas, y expandiendo su alcance a otros tipos de cáncer, como el de pulmón, mama, páncreas y colon.
En el campus de Novartis en Basilea, fue necesario reforzar el laboratorio principal de radioligandos para poder instalar 40 toneladas de plomo y evitar que la radiación se filtrara al resto del edificio. Todos los científicos que trabajan allí llevan dos dosímetros, uno de ellos mini en el dedo, para medir su exposición radiactiva.
Están buscando maneras de que la terapia sea eficaz para una gama más amplia de cánceres. Esto incluye encontrar fármacos que se unan a mutaciones genéticas muy comunes en los tumores, pero no en otros, para evitar la irradiación de tejidos sanos.
“Para cada tipo de cáncer, será una solución única”, dijo Narasimhan. “Muy pocas cosas en el cuerpo humano son fáciles de instalar y usar. Hay que resolver los desafíos”.
Una vez aprobadas las nuevas terapias con radioligandos, el reto reside en fabricarlas a gran escala. Novartis ha adquirido gran parte del suministro del isótopo radiactivo lutecio, por lo que otras empresas están considerando alternativas como el actinio. Gran parte de este isótopo proviene de Rusia, por lo que también buscan suministros en otros países.
Una vez fabricado el material radiactivo, la compañía solo dispone de tres a cinco días para crear el fármaco y administrarlo al paciente antes de que comience el proceso de desintegración, lo que lo hace menos efectivo. Cada vial se fabrica para cada paciente, adaptándose a la fecha de tratamiento prevista. Novartis ha tenido dificultades para satisfacer la demanda de Pluvicto, pero ahora el 99.5 % de las inyecciones se administran en la fecha prevista, según la empresa.
Steffen Lang, presidente de operaciones de Novartis, explicó que el isótopo debe unirse a la molécula que ataca el cáncer en la concentración adecuada y luego verificarse su calidad. «No solo es rápido, sino que debe ser correcto a la primera».
Luego, un equipo trabaja 24/7 para rastrear los viales con GPS. Novartis está empezando a utilizar inteligencia artificial generativa para anticipar problemas logísticos y seleccionar rutas a los hospitales. Para acercarse a los hospitales y a los pacientes, está ampliando sus seis plantas de fabricación actuales en EE. UU. y Europa, añadiendo más en China, Japón y EE. UU.
“Problemas de tráfico aéreo, condiciones climáticas severas… lo hemos visto todo”, dijo Lang.
Existen más desafíos cuando se administra la terapia con radioligandos a los pacientes. A diferencia de la radioterapia externa, el material radiactivo permanece en el cuerpo y continúa actuando después de la dosis.
En algunos países, como Alemania y Japón, los pacientes deben permanecer aislados durante la noche en una habitación hospitalaria a prueba de radiación. Actualmente, pocas empresas pueden construir este tipo de instalaciones especializadas.
Los profesionales sanitarios también necesitan formación sobre la atención a estos pacientes. En algunos países, la orina de los pacientes debe recolectarse y almacenarse durante 70 días hasta que el material radiactivo que contiene se haya desintegrado.
Carla Bänziger, gestora de cartera del gestor de activos Vontobel (accionista de Novartis), afirmó que, a pesar de los obstáculos, las terapias dirigidas como ésta son el «futuro del tratamiento del cáncer».
Dijo que este año fue importante para Novartis, en parte porque recibió una aprobación ampliada para Pluvicto, duplicando la población potencial de pacientes.
Sin embargo, cree que todavía se necesitarán entre 10 y 15 años para construir el ecosistema necesario para que la terapia con radioligandos se generalice.
Novartis ha superado muchos de los problemas, especialmente el de escalar la producción, creando “una alta barrera de entrada para otros competidores”, dijo.
Narasimhan coincide en que Novartis tiene una ventaja. «Cuando entras en este campo adquiriendo una empresa biotecnológica, como lo han hecho algunos de nuestros competidores, te da un buen comienzo. Pero resolverlo requiere mucho trabajo e inversión», dijo. «Llevamos cinco años de ventaja». Lampadia
